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執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》:藥品包裝與說(shuō)明書注明內(nèi)容

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  1、發(fā)運(yùn)中藥材的包裝必須注明:

  品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。(藥品管理法,P56,53條)

  2、中藥飲片的標(biāo)簽:

  品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。(注意沒(méi)有:有效期)(藥品管理法實(shí)施條例)

  3、標(biāo)簽或說(shuō)明書

  藥品管理法規(guī)定:通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。(藥品管理法)

  4、藥品內(nèi)標(biāo)簽:

  藥品通用名稱、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等。內(nèi)標(biāo)簽因包裝尺寸過(guò)小至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的有:藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等。

  藥品外標(biāo)簽:藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等。

  5、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽:

  藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),可根據(jù)需要注明:包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等。

  運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝和原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容比較

  ①“規(guī)格”標(biāo)示在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽中,而沒(méi)有標(biāo)示在原料藥標(biāo)簽中。

 ?、凇皥?zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)” 沒(méi)有標(biāo)示在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽中,而標(biāo)示在原料藥標(biāo)簽中。

  ③運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)示的是“藥品通用名稱”;原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的是“藥品名稱”。

  6、原料藥的標(biāo)簽:

  藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等。

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