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2020執(zhí)業(yè)西藥師《藥學綜合》考點:藥物警戒的重要作用有哪些

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1、藥品上市前風險評估

2、藥品上市后風險評估:一些藥物由于上市后風險評估發(fā)現(xiàn)不良反應較大,導致撤市,如 2001 年“拜 斯亭(西立伐他汀)”撤市,2003 年萬絡(luò)(羅非昔布)上市后風險評估發(fā)現(xiàn)大劑量服用該藥物者,患心肌 梗死和心臟猝死的危險增加了 3 倍,最后導致全球撤市。

3、發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的問題:2012 年的“阿糖胞苷兒科事件”就是典型的音似藥品致嚴重后果案例。

4、發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假、劣藥品流入市場:如“亮菌甲素事件”。

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