227人已學(xué)時(shí)長:28min
立即聽課主講:
京師杏林醫(yī)學(xué)網(wǎng) 歡迎您的訪問!
京師杏林醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理了關(guān)于“2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案(61-80)”的相關(guān)內(nèi)容,請(qǐng)您查收!
61.【題干】采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則的是( )
【選項(xiàng)】
A.道地藥材
B.鮮用藥材
C.野生或半野生藥用動(dòng)植物
D.自采自種自用中草藥
【答案】C
62.【題干】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是( )
【選項(xiàng)】
A.通用名稱
B.商品名稱
C.馳名商標(biāo)
D.注冊(cè)商標(biāo)
【答案】C
63.【題干】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是( )
【選項(xiàng)】
A.通用名稱
B.商品名稱
C.馳名商標(biāo)
D.注冊(cè)商標(biāo)
【答案】A
64.【題干】對(duì)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的,應(yīng)當(dāng)( )
【選項(xiàng)】
A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
B.注銷藥品生產(chǎn)許可證
C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
D.不予再注冊(cè)
【答案】B
65.【題干】對(duì)在藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),經(jīng)上市后評(píng)價(jià),屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)( )
【選項(xiàng)】
A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
B.注銷藥品生產(chǎn)許可證
C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
D.不予再注冊(cè)
【答案】D
66.【題干】非處方藥的有效性具有的特點(diǎn)包括( )
【選項(xiàng)】
A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好
B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時(shí)的安全性
D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示
【答案】B
67.【題干】非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括( )
【選項(xiàng)】
A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好
B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時(shí)的安全性
D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示
【答案】A
68.【題干】申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括( )
【選項(xiàng)】
A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好
B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時(shí)的安全性
D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示
【答案】C
69.【題干】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是( )
【選項(xiàng)】
A.所有抗菌藥物
B.所有中藥注射劑
C.所有終止妊娠藥品
D.所有生物制品
【答案】A
70.【題干】藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售的是( )
【選項(xiàng)】
A.所有抗菌藥物
B.所有中藥注射劑
C.所有終止妊娠藥品
D.所有生物制品
【答案】C
71.【題干】藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場(chǎng)所和設(shè)施,屬于( )
【選項(xiàng)】
A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復(fù)議
D.行政強(qiáng)制
【答案】D
72.【題干】行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時(shí),可以提出( )
【選項(xiàng)】
A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復(fù)議
D.行政強(qiáng)制
【答案】C
73.【題干】藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,屬于( )
【選項(xiàng)】
A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復(fù)議
D.行政強(qiáng)制
【答案】A
74.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為,經(jīng)警告,逾期不改正的,應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為( )
【選項(xiàng)】
A.責(zé)令改正,給予警告
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款
D.責(zé)令暫停銷售
【答案】C
75.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng)時(shí),應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為( )
【選項(xiàng)】
A.責(zé)令改正,給予警告
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款
D.責(zé)令暫停銷售
【答案】A
76.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對(duì)無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是( )
【選項(xiàng)】
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
【答案】D
77.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對(duì)有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是( )
【選項(xiàng)】
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
【答案】A
78.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對(duì)植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是( )
【選項(xiàng)】
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
【答案】C
79.【題干】負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)審評(píng)工作的部門是( )
【選項(xiàng)】
A.藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司
B.藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
【答案】B
80.【題干】負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批的部門是( )
【選項(xiàng)】
A.藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司
B.藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
【答案】D
以上就是京師杏林醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理的“2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案(61-80)”的全部內(nèi)容。
如果您還想了解更多關(guān)于“執(zhí)業(yè)中藥師考試”方面的政策動(dòng)態(tài)、精華資料及備考技巧,請(qǐng)關(guān)注“京師杏林醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)”或關(guān)注“京師杏林教育”公眾號(hào),我們將為您呈現(xiàn)最新執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關(guān)資訊。
上一篇:2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案(81-110)|醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
下一篇:2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案(41-60)|醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
距2020年 執(zhí)業(yè)藥師 考試還有
000天
2020/10/24
免費(fèi)課程
近期直播
協(xié)和、北中醫(yī)專家或博士考神,講重點(diǎn),注方法,重技巧,助您通關(guān)。
采用 “講、練、評(píng)、押”四步教學(xué)法,隨時(shí)隨地、高效的緊跟名師學(xué)習(xí),效果顯著。
人民衛(wèi)生出版社合作編寫,整合多方資源,總結(jié)重難點(diǎn)和記憶方法,易考易錯(cuò)題庫鞏固檢測(cè)。
名師面授、加密視頻、電腦網(wǎng)校、手機(jī)平板、APP考試,五維一體便捷學(xué)習(xí),提高學(xué)習(xí)效果。
全日制集訓(xùn)和周末面授,零距離聆聽名師授課,感受名校學(xué)習(xí)氛圍,調(diào)動(dòng)學(xué)習(xí)積極性。
24小時(shí)在線服務(wù)、一對(duì)一答疑、定制個(gè)性化學(xué)習(xí)方案、階段監(jiān)測(cè)、直擊考點(diǎn)、全程陪護(hù)。