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國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)際協(xié)作組織“人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)ICH”,由美國(guó)、歐盟和日本三方的藥品注冊(cè)管理當(dāng)局和制藥協(xié)會(huì)發(fā)起。
1.《美國(guó)藥典》(The United States Pharmacopoeia)
簡(jiǎn)稱:USP,收載原料藥和劑型的標(biāo)準(zhǔn);
《美國(guó)處方集》(The National Formulary)
簡(jiǎn)稱:NF,收載藥用輔料和食品補(bǔ)充劑的標(biāo)準(zhǔn)。
特點(diǎn):USP通常與NF合并出版,每年發(fā)行1版,USP42-NF37(2019年5月1日生效)。
2.歐洲藥典(European Pharmacopoeia)
簡(jiǎn)稱:Ph.Eur或EP。由歐洲藥品質(zhì)量理事會(huì)編輯出版。出版周期3年,當(dāng)前最新版2020年1月1日生效的第10版(EP10.0),分3卷。第1卷收載凡例與通則,第2——3卷收載標(biāo)準(zhǔn)正文。EP不收載化學(xué)藥物制劑。
3.日本藥典,日本藥局方(Japanese Pharmacopoeia)
簡(jiǎn)稱:JP。最新版是2016年第17版,JP17。
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距2020年 執(zhí)業(yè)藥師 考試還有
000天
2020/10/24
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