京師杏林醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理了“2020執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)一》”中關(guān)于國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，請(qǐng)各位考生查收！

國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)際協(xié)作組織“人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)ICH”，由美國(guó)、歐盟和日本三方的藥品注冊(cè)管理當(dāng)局和制藥協(xié)會(huì)發(fā)起。

1.《美國(guó)藥典》(The United States Pharmacopoeia)

簡(jiǎn)稱：USP，收載原料藥和劑型的標(biāo)準(zhǔn);

《美國(guó)處方集》(The National Formulary)

簡(jiǎn)稱：NF，收載藥用輔料和食品補(bǔ)充劑的標(biāo)準(zhǔn)。

特點(diǎn)：USP通常與NF合并出版，每年發(fā)行1版，USP42-NF37(2019年5月1日生效)。

2.歐洲藥典(European Pharmacopoeia)

簡(jiǎn)稱：Ph.Eur或EP。由歐洲藥品質(zhì)量理事會(huì)編輯出版。出版周期3年，當(dāng)前最新版2020年1月1日生效的第10版(EP10.0)，分3卷。第1卷收載凡例與通則，第2——3卷收載標(biāo)準(zhǔn)正文。EP不收載化學(xué)藥物制劑。

3.日本藥典，日本藥局方(Japanese Pharmacopoeia)

簡(jiǎn)稱：JP。最新版是2016年第17版，JP17。

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